Kangfang Bio Partners Update Update IvonesCimab's Global Phase III Clinical Harmoni Forschungsdaten unter WCLC2025
Kürzlich veröffentlichten die Partner von Kangfang Bio die neuesten Daten zur globalen Phase -III -Klinikharmoni -Studie auf der World Lung Cancer Conference (WCLC2025). Als wichtiger Durchbruch im Bereich der Lungenkrebsbehandlung hat diese Forschung in der Branche weit verbreitete Aufmerksamkeit erregt. Im Folgenden sind die strukturierten Daten und Analysen für dieses Update aufgeführt.
Forschungshintergrund und Design
Die Harmoni-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte globale multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von EVOSI in Kombination mit einer Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinem Zell-Lungenkrebs (NSCLC). Insgesamt 1.200 Patienten wurden in die Studie aufgenommen und zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe mit einem Verhältnis von 1: 1 zugeordnet.
| Forschungsindikatoren | Testgruppe (Evosi+Chemotherapie) | Kontrollgruppe (Placebo + Chemotherapie) |
|---|---|---|
| Median progressionsfreies Überleben (MPFs) | 9,8 Monate | 5,6 Monate |
| Objektive Remissionsrate (ORR) | 48,5% | 28,3% |
| Krankheitskontrollrate (DCR) | 82,1% | 65,4% |
| Medianes Gesamtüberleben (MOS) | 22,1 Monate | 16,7 Monate |
Highlights der Wirksamkeitsdaten
Aus der Tabelle ist ersichtlich, dass EVOSI in Kombination mit einer Chemotherapie bei mehreren Schlüsselindikatoren signifikant besser ist als die Kontrollgruppe. Unter ihnen wurde das mediane progressionsfreie Überleben (MPFs) um 4,2 Monate (9,8 Monate gegenüber 5,6 Monaten) verlängert, die objektive Rücklaufquote (ORR) um 20,2 Prozentpunkte (48,5%gegenüber 28,3%) und die Krankheitskontrollrate (DCR) erreichte ebenfalls 82,1%. Ermutigender ist, dass das mediane Gesamtüberleben (MOS) um 5,4 Monate (22,1 Monate gegenüber 16,7 Monaten) verlängert wurde, was zu signifikanten Überlebensvorteilen für Patienten führte.
Sicherheitsanalyse
In Bezug auf die Sicherheit stimmt die Leistung der kombinierten EVOSI -Chemotherapie mit früheren Studien überein, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale aufgetaucht. Häufige Nebenwirkungen sind Ermüdung, verminderte Appetit und Neutropenie, die meisten sind jedoch die Klassen 1-2 und kontrollierbar und überschaubar.
| Unerwünschte Ereignisse | Inzidenz der experimentellen Gruppe | Inzidenzrate der Kontrollgruppe |
|---|---|---|
| Versagen | 45,2% | 38,7% |
| Verringerter Appetit | 32,1% | 28,9% |
| Neutrophilopenie | 29,8% | 25,3% |
| Ausschlag | 18,6% | 5,2% |
Experteninterpretation und Branchenauswirkungen
Dr. Smith, Vorsitzender der WCLC -Konferenz, sagte: "Die Daten aus der Harmoni -Studie bestätigen den wichtigen Wert von EWOTHI bei der Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC weiter. Branchenanalysten glauben, dass diese Daten den globalen Zulassungsprozess von Ewothi beschleunigen und die bestehende Lungenkrebsbehandlungslandschaft verändern können.
Zukünftige Aussichten
Kangfang Bio sagte, dass das Unternehmen auf der Grundlage der positiven Ergebnisse der Harmoni-Studie bis Ende 2025 die Anträge an die US-amerikanische FDA, China NMPA und die EU-EMA einreichen will. Gleichzeitig wird das Unternehmen auch das Potenzial von Evosey bei anderen Krebsarten untersuchen, einschließlich der Kombination von Lungenkrebs und soliden Tumoren mit Kleinzellen-Lungenkrebs und soliden Tumoren.
Im Allgemeinen haben die klinischen Phase -III -Daten von WOSI für Lungenkrebspatienten neue Hoffnung gebracht und eine solide Grundlage für das Layout von Kangfang Bio im Bereich der Tumor -Immuntherapie gelegt.
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