Zhixiang Jintai GR2303-Injektion (monoklonaler Anti-TL1A-Antikörper) wurde für klinische Studien zur entzündlichen Darmerkrankung zugelassen
Kürzlich gab Zhixiang Jintai bekannt, dass der unabhängig entwickelte GR2303-Injektion (monoklonaler Anti-TL1A-Antikörper) von der National Drug Administration (NMPA) für klinische Studien zugelassen wurde, und soll zur Behandlung entzündlicher Darmkrankheiten (IBD), einschließlich Crohn-Krankheit und Ulcerosa-Krankheit und Ulcerosa-Colitis-Colitis-Colitis, eingesetzt werden. Dieser Durchbruch hat in der Branche weit verbreitete Aufmerksamkeit erregt und neue Behandlungs Hoffnungen für IBD -Patienten gebracht.
1. Kerninformationen der GR2303 -Injektion
Projekt | Details |
---|---|
Drogenname | GR2303 Injektion |
Ziel | TL1A (Tumornekrosefaktor-ähnlicher Ligand 1a) |
Indikationen | Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) |
F & E -Bühne | Klinische Studie zugelassen (Phase I) |
F & E -Unternehmen | Ji Xiang Jin Tae |
Wirkungsmechanismus | Hemmung entzündlicher Signalwege durch Neutralisierung des TL1A -Proteins |
2. Der wissenschaftliche Wert und das klinische Potenzial von TL1A -Zielen
TL1A ist Mitglied der Tumornekrose -Faktor (TNF) -Superfamilie und spielt eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von IBD. Studien haben gezeigt, dass eine Überexpression von TL1A die intestinale Entzündungsreaktion verschlimmern kann, und der monoklonale Anti-TL1A-Antikörper kann die Symptome durch Blockieren dieses Weges lindern. Derzeit haben nur wenige Unternehmen auf der ganzen Welt dieses Ziel eingesetzt, und GR2303 ist der erste monoklonale Anti-TL1A-Antikörper in China, der in das klinische Stadium eintritt.
Globales TL1A -Zielwettbewerbsmuster | F & E -Unternehmen | Fortschrittsphase |
---|---|---|
Tezepelumab | Astrazeneca/Anjin | Stadium III (Asthmaanzeige) |
Pra023 | Prometheus Biosciences | Phase II (IBD) |
GR2303 | Ji Xiang Jin Tae | Phase I (zuerst in China) |
3. Der aktuelle Marktstatus der Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen
Die entzündliche Darmerkrankung ist eine chronische und wiederkehrende Darmkrankheit mit mehr als 10 Millionen Patienten weltweit, und die Inzidenzrate in China steigt von Jahr zu Jahr. Traditionelle Behandlungen sind hauptsächlich Immunsuppressiva und biologische Wirkstoffe, einige Patienten haben jedoch schlechte Reaktionen. Der monoklonale Anti-TL1A-Antikörper wird voraussichtlich zu einer neuen Generation therapeutischer Optionen.
Marktgröße von IBD -Therapeutika in China | 2022 | 2025 (Prognose) |
---|---|---|
Marktgröße | 4,5 Milliarden Yuan | 7,2 Milliarden Yuan |
Jährliche Wachstumsrate | 18% | 20% |
Hauptmedizin | TNF-α-Inhibitor (Adalimumab), IL-12/23-Inhibitor (usinumab) |
4. F & E -Pipeline -Layout von Zhixiang Jintais F & E -Pipeline
Zhixiang Jintai konzentriert sich auf die Felder von Autoimmunität und Anti-Infektion, und GR2303 ist eine seiner Kernpipelines. Das Unternehmen hat gleichzeitig eine Reihe innovativer Arzneimittelprojekte gefördert, um Indikationen wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis abzudecken.
Zhixiang Jintais Haupt -F & E -Pipeline (teilweise) | Indikationen | Die höchste Stufe |
---|---|---|
GR1603 (monoklonaler Antikörper) Anti-Ifnar1) | Systemischer Lupus erythematodes | Phase II |
GR1801 (monoklonaler Anti-IL-4Rα-Antikörper) | Atopische Dermatitis | Phase I |
GR2303 (monoklonaler Anti-TL1A-Antikörper) | Entzündliche Darmerkrankung | Phase I |
5. Branchenexperten Ansichten und Zukunftsaussichten
Experten auf dem Gebiet der Medizin sagten, dass der Mechanismus des monoklonalen Anti-TL1A-Antikörpers erhebliche Innovationen ist, aber klinische Sicherheitsdaten sollten beachtet werden. Wenn Zhixiang Jintai das Follow-up-Experiment schnell vorantreiben kann, wird erwartet, dass die Initiative auf dem inländischen IBD-Markt beschlagnahmt wird. Es wird erwartet, dass der jährliche Umsatzgipfel, wenn GR2303 erfolgreich gelistet ist, 1,5 bis 2 Milliarden Yuan erreichen kann.
Mit der Verbesserung der innovativen Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten Chinas ist der Fortschritt von GR2303 auch einen wichtigen Schritt für inländische Pharmaunternehmen auf dem Gebiet der Autoimmunerkrankungen. In Zukunft werden die Ergebnisse klinischer Studien dieses Arzneimittels zum Schwerpunkt der Aufmerksamkeit der Industrie werden.
Überprüfen Sie die Details
Überprüfen Sie die Details